| 器械名称 | 妇产科手术器械 Gynecologic and Obstetric Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20240007号 |
| 备案人名称 | 中巴医疗器械公司 Zhongba Medical Instruments |
| 备案人注册地址 | Capital Road,Model Town,Sialkot,Pakistan |
| 生产地址 | Capital Road,Model Town,Sialkot,Pakistan |
| 代理人名称 | 浙江承宣医疗科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 浙江省金华市义乌市后宅街道通泰路139号6号楼301室 |
| 型号规格 | 各组成的产品产品型号附录A(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1702694580144.docx) |
| 产品描述 | 产品由子宫颈活体取样钳、子宫颈扩张器、子宫探针、骨盆测量计、子宫刮匙、宫内节育器放置叉、宫内节育器取出钩、宫内节育器取出钳、流产吸引管、子宫剪、会阴剪、剖宫产剪、脐带剪、子宫颈钳、子宫敷料钳、产钳、子宫拉钩、阴道拉钩、双翼阴道扩张器、环形输卵管镊组成。各组成品名均在国家药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，均属于第一类医疗器械。各组成的产品描述附录B(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1702694580145.docx) |
| 预期用途 | 用于妇产科手术中进行相应的操作。各组成的预期用途附录B。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-05 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
