| 器械名称 | 基础外科手术器械 surgical instrument |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20240014号 |
| 备案人名称 | 人工化国际 ARTIFIED INTERNATIONAL |
| 备案人注册地址 | MUGHAL PURA MAIN STREET, AIRPORT ROAD,SIALKOT51310, PAKISTAN |
| 生产地址 | MUGHAL PURA MAIN STREET, AIRPORT ROAD,SIALKOT51310, PAKISTAN |
| 代理人名称 | 北京巴优科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市大兴区天华大街5号院13号楼5层514 |
| 型号规格 | 各组成的产品产品型号附录A(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1703760606292.docx) |
| 产品描述 | 产品由手术刀、手术剪、手术刀柄、手术刀片、器械钳、组织钳、组织镊、缝线结扎镊、显微止血夹镊、止血钳、打结钳、帕巾钳、海绵钳、牵开器、探针、卷棉子、组织剪、异物钳、吸引管、持针钳、结扎缝合引线器、血管缝合用夹、止血夹、医用镊、拉钩组成。各组成品名均在国家药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，均属于第一类医疗器械。各组成的产品描述附录B(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1703760606292.doc) |
| 预期用途 | 用于基础外科手术中进行相应的操作。各组成的预期用途附录B。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-12 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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