| 器械名称 | 细胞DNA病理诊断前处理试剂包 |
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| 备案号 | 湘长械备20231048号 |
| 备案人名称 | 湖南品信生物工程有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长沙高新开发区麓天路28号金瑞麓谷科技园D1栋501、601房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区麓天路28号金瑞麓谷科技园D1栋501、601房 |
| 型号规格 | 型号：I型、II型；规格：200人份/箱、500人份/箱。 |
| 产品有效期 | 5℃-35℃，18个月 |
| 产品描述 | 由细胞保存液、硫堇染色液和伊红染色液组成。其中：细胞保存液主要由水、乙醇、甲醇、缓冲液。硫堇染色液主要由硫堇、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠组成。伊红染色液主要由曙红Y、95%乙醇、去离子水组成。 |
| 预期用途 | 细胞保存液：用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。硫堇染色液：主要用于病理分析前对细胞核DNA进行染色。伊红染色液：主要用于细胞浆染色。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-27 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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