| 器械名称 | 义眼片 |
|---|---|
| 备案号 | 湘长械备20231053号 |
| 备案人名称 | 长沙禾目医疗器械有限公司 |
| 备案人注册地址 | 湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦1402房 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦1402房 |
| 型号规格 | 【型号】薄型L、薄型R、厚型L、厚型R。【规格】小号：长轴20～23mm，短轴17～20mm，眼黑直径9.5～10.5mm；中号：长轴23～26mm，短轴20～22mm，眼黑直径10.5～11.5mm；大号：长轴26～30mm，短轴22～25mm，眼黑直径11.5～12.5mm。特殊规格按用户需求定制。包装规格：1个/盒、2个/盒。 |
| 产品有效期 | 五年 |
| 产品描述 | 产品采用聚甲基丙烯酸甲酯材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 用于人眼眼球摘除或眼内容剜除、眼球萎缩或植入义眼台后，起填充和支撑作用。可随时摘除。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-28 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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