| 器械名称 | 一次性肺功能仪用过滤嘴 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20231062号 |
| 备案人名称 | 深圳市康坪科技医疗有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市坪山新区坪山街道六联社区锦龙大道北宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋6楼02区 |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道北宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋6楼02区 |
| 型号规格 | A22501A、A22501B |
| 产品描述 | 由吹气嘴(上盖，PP材质)、吹气口(下盖，PP材质)和过滤膜(聚丙烯疏水膜材质)组成。非无菌提供，需符合的微生物限度要求(细菌菌落总数≤200cfu/g,大肠菌群和致病性化脓菌不得检出，真菌菌落总数≤100cfu/g。)，一次性使用。 |
| 预期用途 | 与肺功能仪连接，用于过滤患者吹气时的唾液，避免交叉感染。非无菌提供。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-30 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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