| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
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| 备案号 | 粤深械备20230704号 |
| 备案人名称 | 深圳乐土生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市大鹏新区葵涌街道坝光社区乐土沃森生命科技中心科技医疗中心 |
| 生产地址 | 广东省深圳市大鹏新区葵涌街道坝光社区乐土沃森生命科技中心6号楼5楼 |
| 型号规格 | 型号：TX01 包装规格：50人份 |
| 产品有效期 | 储存温度为2～25℃，有效期为18个月。 |
| 产品描述 | 产品由磁珠液 ，Carrier RNA，Buffer SDS(20%)，蛋白酶 K，蛋白酶K溶解液，结合液，洗涤液 1，洗涤液 2，洗脱液组成。磁珠液主要成分为磁珠液；Carrier RNA主要成分为Poly A；Buffer SDS(20%)主要成分为SDS；蛋白酶 K主要成分为重组蛋白酶；蛋白酶K溶解液主要成分为Tris/CaCl2/甘油；结合液主要成分为异硫氰酸胍/表面活性剂；洗涤液 1主要成分为异硫氰酸胍；洗涤液 2主要成分为Tris/NaCl；洗脱液主要成分为Tris。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-13 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
