| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
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| 备案号 | 粤深械备20230707号 |
| 备案人名称 | 深圳市博瑞生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物研发大厦901 |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路161号邦健健康工业厂区B栋六楼 |
| 型号规格 | 型号：MV-48B，规格：48人份/盒(瓶装)； 型号：MV-48P，规格：48人份/盒(预分装)。 |
| 产品有效期 | 10-30℃条件下，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 由裂解液(异硫氰酸胍、BSA、柠檬酸三钠二水、TritonX-100)、磁珠、洗涤液1(氯化钠、EDTA)、洗涤液2(氯化钠、EDTA)、洗脱液(Tris-HCl)组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤，其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-13 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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