| 器械名称 | 核酸提取纯化试剂盒(磁珠法) |
|---|---|
| 备案号 | 苏宁械备20230590号 |
| 备案人名称 | 南京诺唯赞医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段13层、中段13层 |
| 生产地址 | 南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段13层 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 产品有效期 | 室温（15~25℃）储存，有效期18个月。 |
| 产品描述 | 组成成分由蛋白酶K(蛋白酶K)、结合液(三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钠、异硫氰酸胍、异丙醇)、磁珠液(磁性粒子)、洗涤液(三羟甲基氨基甲烷、盐酸胍、无水乙醇)、漂洗液(三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、无水乙醇)、洗脱液(无酶水)、裂解液(十二烷基硫酸钠)、消泡剂(硅酮消泡剂)、研磨管(玻璃珠)、无酶水(无酶水)组成。 |
| 预期用途 | 本产品用于核酸的提取、富集、纯化等步骤，其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 南京市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-27 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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