| 器械名称 | 集尿袋 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20230416号 |
| 备案人名称 | 河北欧瑞医药有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省石家庄市栾城区西留营村南车路172号院内二楼 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市栾城区西留营村南车路172号院内二楼 |
| 型号规格 | 【型号规格】男士型、女士型 【包装规格】1套/盒 |
| 产品有效期 | 5年 |
| 产品描述 | 为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于医院临床科室或手术后患者人体排泄物的收集。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2023-11-21 |
| 变更情况 | 2024年03月15日 预期用途由“用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液（血液、胃液等）、分泌物（痰液、冲洗液等）以及人体排泄物的收集。”变更为“用于医院临床科室或手术后患者人体排泄物的收集。”;变更了产品技术要求;生产地址由“河北省石家庄市栾城区河北省石家庄市栾城区西留营村南车路172号院内二楼”变更为“河北省石家庄市栾城区西留营村南车路172号院内二楼”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
