| 器械名称 | 医用固定带 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20230418号 |
| 备案人名称 | 河北欧瑞医药有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省石家庄市栾城区西留营村南车路172号院内二楼 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市栾城区西留营村南车路172号院内二楼 |
| 型号规格 | 【型号】加强型、全弹型、透气型、护腰型、护腰加强型、护腰全弹型、护腰透气型、护膝型、护膝加强型、护膝全弹型、腹部型、腹部加强型、弹力束腹型、弹力束腹加强型、髋部型、髋部加强型、护颈型、护颈加强型、护腕型、护腕加强型、护踝型、护踝加强型、护肘型、护肘加强型、护肩型、护肩加强型、护臂型、护臂加强型。 【规格】S(体重：35-55kg)、M(体重：50-70kg)、L(体重：65-85kg)、XL(体重：80-100kg)、XXL (体重：95-115kg)。 |
| 产品有效期 | 5年 |
| 产品描述 | 采用玻璃纤维、聚酯纤维、高分子材料、纱布、非织造布制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2023-11-21 |
| 变更情况 | 2024年03月12日 产品描述由“采用玻璃纤维、聚酯纤维、高分子材料、金属、纱布、非织造布制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。”变更为“采用玻璃纤维、聚酯纤维、高分子材料、纱布、非织造布制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。”;变更了产品技术要求;生产地址由“河北省石家庄市栾城区河北省石家庄市栾城区西留营村南车路172号院内二楼”变更为“河北省石家庄市栾城区西留营村南车路172号院内二楼”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
