| 器械名称 | 弹力束腹绷带 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20230419号 |
| 备案人名称 | 河北欧瑞医药有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省石家庄市栾城区西留营村南车路172号院内二楼 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市栾城区西留营村南车路172号院内二楼 |
| 型号规格 | 【型号】护腰加强型、护腰全弹型、护腰透气型 【规格】S(体重：35-55kg)、M(体重：50-70kg)、L(体重：65-85kg)、XL(体重：80-100kg)、XXL (体重：95-115kg) 【包装规格】1套/盒 |
| 产品有效期 | 5年 |
| 产品描述 | 为纺织加工而成的卷状材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。有弹力特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2023-11-21 |
| 变更情况 | 2024年03月15日 产品描述由“为纺织加工而成的卷状材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分具有弹力或自粘等特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”变更为“为纺织加工而成的卷状材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。具有弹力特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”;变更了产品技术要求;生产地址由“河北省石家庄市栾城区河北省石家庄市栾城区西留营村南车路172号院内二楼”变更为“河北省石家庄市栾城区西留营村南车路172号院内二楼”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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