| 器械名称 | 距下关节手术工具包 |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20230333号 |
| 备案人名称 | 大博医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市海沧区山边洪东路18号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，184号一层A区、二层、三层、四层A区；厦门市海沧区湖头路171号一层、三层，172号一层A区、二层 |
| 型号规格 | 附件。 |
| 产品描述 | 产品由试模、骨科用螺丝刀、快装手柄、骨导引针组成；非无菌提供；使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用；包内各组成器械均属于第一类医疗器械；包内各器械的产品描述型号规格表中各器械的产品描述。 |
| 预期用途 | 适用于辅助距下关节稳定器植入手术时使用，不接触血循环和中枢系统。包内各器械预期用途型号规格表中各器械的预期用途。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-28 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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