| 器械名称 | 一次性使用尿液采集器 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20230168号 |
| 备案人名称 | 石家庄元鼎医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省石家庄市新乐市经济开发区创业大街6号院 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市新乐市经济开发区创业大街6号院;河北省石家庄市新乐市兴业大街2号103生产厂房2层医疗器械库 |
| 型号规格 | 12ml |
| 产品有效期 | 3年 |
| 产品描述 | 一次性使用尿液采集器由采集杯、浮板、隔板、尿管、盖帽组成。采集杯、浮板和隔板采用聚丙烯(PP)材质制成，尿管采用聚苯乙烯(PS)材质制成，盖帽采用铝箔膜和聚乙烯(PE)或聚丙烯(PP)材质制成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存。 |
| 备注 | 是 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2023-03-28 |
| 变更情况 | 2023年11月03日 生产地址由“河北省石家庄市新乐市经济开发区创业大街6号院”变更为“河北省石家庄市新乐市经济开发区创业大街6号院;河北省石家庄市新乐市兴业大街2号103生产厂房2层医疗器械库”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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