| 器械名称 | 种植用手术导板 |
|---|---|
| 备案号 | 京通械备20220018号 |
| 备案人名称 | 北京德瑞森科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市通州区永乐经济开发区恒业七街6号及6号院1号楼502 |
| 生产地址 | 北京市通州区永乐经济开发区恒业七街6号及6号院1号楼502 |
| 型号规格 | 牙固位式手术导板、粘膜固位式手术导板、牙支持式定位导板、黏膜支持式定位导板 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 牙固位式手术导板、粘膜固位式手术导板：包括替代体、转移帽和种植导板等。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。 牙支持式定位导板、黏膜支持式定位导板：由基板和导环组成，通过切削技术制成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行消毒。 |
| 预期用途 | 用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。 |
| 备案单位 | 北京市通州区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-04 |
| 变更情况 | 2024年01月04日，产品描述由“包括替代体、转移帽和种植导板等。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用）。”变更为“牙固位式手术导板、粘膜固位式手术导板：包括替代体、转移帽和种植导板等。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。 牙支持式定位导板、黏膜支持式定位导板：由基板和导环组成，通过切削技术制成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行消毒。”；型号/规格由“牙固位式手术导板、粘膜固位式手术导板”变更为“牙固位式手术导板、粘膜固位式手术导板、牙支持式定位导板、黏膜支持式定位导板”； 2024年01月04日，产品技术要求变更 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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