| 器械名称 | 骨科手术腕关节固定装置 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20220166号 |
| 备案人名称 | 北京德益达美医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区（通州）景盛南二街25号14幢1至4层101 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区（通州）景盛南二街25号14幢1至4层101 |
| 型号规格 | DJ5001 DJ5002 DJ5003 DJ5004 DJ5005 DJ5006 DJ5007 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 骨科手术腕关节固定装置由腕关节牵引支架和牵引指套组成。腕关节牵引支架包括腕关节支架组件和手臂固定绑带，其中腕关节支架组件由支撑部分、调节部分和牵引部分组成。采用不锈钢和高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术中，固定患者手术体位，以有利于手术医生操作。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-03 |
| 变更情况 | 2024年01月03日，产品描述由“骨科手术腕关节固定装置由腕关节牵引支架和手臂固定绑带组成。其中腕关节牵引支架由支撑部分、调节部分和牵引部分组成。采用不锈钢和高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。”变更为“骨科手术腕关节固定装置由腕关节牵引支架和牵引指套组成。腕关节牵引支架包括腕关节支架组件和手臂固定绑带，其中腕关节支架组件由支撑部分、调节部分和牵引部分组成。采用不锈钢和高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。”；型号/规格由“DJ5001”变更为“DJ5001 DJ5002 DJ5003 DJ5004 DJ5005 DJ5006 DJ5007”； 2024年01月03日，产品技术要求变更 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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