| 器械名称 | 细胞保存液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20210840号 |
| 备案人名称 | 广东聚诚生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市白云区广州民营科技园云正大道1112号B栋601室 |
| 生产地址 | 广州市白云区广州民营科技园云正大道1112号B栋601室 |
| 型号规格 | 2ml/管、4ml/管、6ml/管、8ml/瓶、10ml/瓶、12ml/瓶、14ml/瓶、16ml/瓶、18ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶、450ml/瓶、480ml/瓶、500ml/瓶、1人份/瓶、12人份/瓶、24人份/瓶、50人份/瓶、100人份/瓶、200人份/瓶 |
| 产品有效期 | 4℃-40 ℃的存储条件下，密封未开瓶有效期为36个月。开瓶后保存液的有效期为30天。 |
| 产品描述 | 由乙醇、氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、纯化水组成。 |
| 预期用途 | 用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-05 |
| 变更情况 | 2022年01月06日,备案人注册地址由“广州市白云区白云大道北1392号289室”变更为“广州市南沙区珠江街南江二路6号自编9栋（8#楼）817室”。 2024年01月05日,备案人注册地址由“广州市南沙区珠江街南江二路6号自编9栋（8#楼）817室”变更为“广州市白云区广州民营科技园云正大道1112号B栋601室”；生产地址由“广州市黄埔区永盛路30号B栋201室”变更为“广州市白云区广州民营科技园云正大道1112号B栋601室”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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