| 器械名称 | 一次性使用采样器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20231024号 |
| 备案人名称 | 深圳市麦瑞科林科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道沙田社区禾田路4号1栋安格尔厂区厂房101(在25楼设有生产经营场所) |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道沙田社区安格尔4号厂区一楼、五楼 |
| 型号规格 | 93050R、93050S、93050LK、93050HZ-163、96000M-76、96000M-100、96000M-163、96000N-76、96000N-103、96000N-150、96000Q、93050IY-124Y、93050IY-129、93050IY-152、93050Q-163、93050Q-100、93050Q-76、93050LS、93050MS、96000DS、96000GS、93050CW、96000L、95000Y、95000B-170、95000B-173、95000B-200、95000B-203、95000C-170、95000C-173、95000C-200、95000C-203、95000D-187、95000D-190、95000E-187、95000E-190、95000MV、95000NV、93P、93C、93D、96 |
| 产品描述 | 由拭子组成。非无菌提供。微生物指标:细菌菌落总数(CFU/支)≤200；真菌菌落总数(CFU/支)≤100。大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌不得检出。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-06 |
| 变更情况 | 2023年11月6日：型号/规格由“93050R、93050S、93050LK、93050HZ-163、96000M-76、96000M-100、96000M-163、96000N-76、96000N-103、96000N-150、96000Q、93050IY-124Y、93050IY-129、93050IY-152、93050Q-163、93050Q-100、93050Q-76、93050LS、93050MS、96000DS、96000GS、93050CW、96000L”变更为“93050R、93050S、93050LK、93050HZ-163、96000M-76、96000M-100、96000M-163、96000N-76、96000N-103、96000N-150、96000Q、93050IY-124Y、93050IY-129、93050IY-152、93050Q-163、93050Q-100、93050Q-76、93050LS、93050MS、96000DS、96000GS、93050CW、96000L、95000Y、95000B-170、95000B-173、95000B-200、95000B-203、95000C-170、95000C-173、95000C-200、95000C-203、95000D-187、95000D-190、95000E-187、95000E-190、95000MV、95000NV、93P、93C、93D、96”；变更技术要求； |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
