| 器械名称 | RPMI1640培养基 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20231118号 |
| 备案人名称 | 深圳市新一仑生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市龙岗区平湖街道禾花社区富康路6号深业物流平湖中心厂房B(宝能智创谷B栋)5121 |
| 生产地址 | 广东省深圳市龙岗区平湖街道禾花社区富康路6号深业物流平湖中心厂房B(宝能智创谷B栋)5121 |
| 型号规格 | 500mL，100mL |
| 产品有效期 | 在2~ 8°C、避光保存条件下，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 由纯化水、无机盐(Ca(NO3)2·4H2O、MgSO4(无水)、KC1、NaHCO3、NaC1、Na2HPO4(无水))、氨基酸(L-谷氨酰胺、甘氨酸、L-门冬酰胺、L-门冬氨酸、L-胱氨酸二盐酸盐、L-谷氨酸 、L-谷氨酰胺 、L-羟脯氨酸、L-异亮氨酸、L-亮氨酸、L-赖氨酸盐酸盐、L-蛋氨酸、L-苯丙氨酸、L-脯氨酸、L-丝氨酸、L-苏氨酸、L-色氨酸、L-酪氨酸、L-缬氨酸)、维生素(维生素B7、维生素B9、维生素B3、维生素B5、维生素B6、维生素B2、维生素B1、维生素B12 )、葡萄糖、还原型谷胱甘肽组成。 |
| 预期用途 | 仅用于细胞增殖培养，不备对细胞的选择、诱导、分化功能。培养后的细胞用于体外诊断。 |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-03 |
| 变更情况 | 2024年1月3日：主要组成成分由“由纯化水、无机盐、氨基酸、维生素、葡萄糖、还原型谷胱甘肽、酚红组成”变更为“由纯化水、无机盐(Ca(NO3)2·4H2O、MgSO4(无水）、KC1、NaHCO3、NaC1、Na2HPO4(无水）)、氨基酸(L-谷氨酰胺、甘氨酸、L-门冬酰胺、L-门冬氨酸、L-胱氨酸二盐酸盐、L-谷氨酸 、L-谷氨酰胺 、L-羟脯氨酸、L-异亮氨酸、L-亮氨酸、L-赖氨酸盐酸盐、L-蛋氨酸、L-苯丙氨酸、L-脯氨酸、L-丝氨酸、L-苏氨酸、L-色氨酸、L-酪氨酸、L-缬氨酸)、维生素（维生素B7、维生素B9、维生素B3、维生素B5、维生素B6、维生素B2、维生素B1、维生素B12 ）、葡萄糖、还原型谷胱甘肽组成”；变更技术要求； |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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