| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 陕咸械备20210030号 |
| 备案人名称 | 咸阳雅尔艾服装有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 陕西省咸阳市乾县工业园区西兰大街9号 |
| 生产地址 | 陕西省咸阳市乾县城关镇兴业大道南侧 |
| 型号规格 | 型号：弹力透气型、防水透气型、普通型；规格：长度为10mm、12mm、13mm、15mm、16mm、18mm、19mm、20mm、21mm、22mm、24mm、25mm、26mm、28mm、30mm、35mm、36mm、37mm、38mm、40mm、41mm、45mm、46mm、47mm、48mm、49mm、50mm、51mm、53mm、54mm、55mm、56mm、57mm、58mm、60mm、61mm、62mm、63mm、65mm、66mm、68mm、69mm、70mm、72mm、75mm、76mm、80mm、88mm、90mm、98mm、100mm、120mm、150mm、200mm；宽度为8mm、10mm、12mm、13mm、15mm、16mm、17mm、18mm、19mm、20mm、22mm、23mm、25mm、26mm、27mm、28mm、29mm、30mm、32mm、34mm、35mm、37mm、38mm、39mm、40mm、41mm、42mm、44mm、45mm、46mm、48mm、49mm、50mm、51mm、53mm、54mm、56mm、60mm、62mm、63mm、65mm、69mm、70mm、72mm、75mm、76mm、80mm、85mm、89mm、90mm、98mm、100mm；异型为Φ38mm、Φ32mm、Φ22mm，允差为±10%。 |
| 产品描述 | 创口贴由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。所含成分不有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求为：细菌菌落总数CFU/g≤200，真菌菌落总数CFU/g≤100；不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌。 |
| 预期用途 | 产品适用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 咸阳市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2024-01-03 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
