| 器械名称 | 医用打印胶片 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20210845号 |
| 备案人名称 | 深圳市茜泰科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市光明区新湖街道圳美社区大新新美五号厂房6层 |
| 生产地址 | 深圳市光明区新湖街道圳美社区大新新美五号厂房6层 |
| 型号规格 | 型号：QT-YY(规格：14in*17in、13in*17in、11in*14in、10in*12in、8in*10in、A3、A4、16K、B5) 型号：QT-GG(规格：14in*17in、13in*17in、11in*14in、10in*12in、8in*10in、A3、A4、16K、B5) |
| 产品描述 | 由聚酯(PET)片基与防静电层、吸墨层(二氧化硅、氧化铝、吸附墨水和墨粉)组成。 |
| 预期用途 | 用于作为诊断依据的超声医学影像的记录。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-07 |
| 变更情况 | 型号/规格由“型号：QT-YY（规格：14in*17in、13in*17in、11in*14in、10in*12in、8in*10in、A3、A4、16K、B5)”变更为“型号：QT-YY（规格：14in*17in、13in*17in、11in*14in、10in*12in、8in*10in、A3、A4、16K、B5) 型号：QT-GG（规格：14in*17in、13in*17in、11in*14in、10in*12in、8in*10in、A3、A4、16K、B5)”；产品描述由“由聚酯（PET）片基与防静电层、吸墨层（二氧化硅、氧化铝、吸附墨水或墨粉）组成”变更为“由聚酯（PET）片基与防静电层、吸墨层（二氧化硅、氧化铝、吸附墨水和墨粉）组成”；预期用途由“用于超声等医学影像及图文的打印记录”变更为“ 用于作为诊断依据的超声医学影像的记录”。；2023年10月9日：变更技术要求；；2023年11月7日：变更技术要求； |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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