| 器械名称 | 一次性医用丁腈橡胶手套 |
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| 备案号 | 冀辛械备20200003号 |
| 备案人名称 | 石家庄鸿欣橡胶制品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省辛集市范家庄村西307国道路南 |
| 生产地址 | 河北省辛集市范家庄村西307国道路南 |
| 型号规格 | 按颜色不同分为蓝色、钴蓝色、蓝紫色、射光蓝、白色、紫罗兰、黑色、藕荷色;按表面型式分为四种：麻面、光面、有粉表面、无粉表面。有粉手套的表面处理剂是玉米淀粉，通常是为了便于穿戴;型号：按掌宽不同分为 XS、S、M、L、XL、XXL号。按手套长度不同，分为 9″和 12″两种。 |
| 产品描述 | 采用橡胶材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。 |
| 备案单位 | 辛集市行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-01-04 |
| 变更情况 | 2024 年 06 月 12 日，型号/规格由“按掌宽不同分为 XS、S、M、L、XL、XXL 号。按手套长度不同，分为 9″和 12″两种。”变更为“按颜色不同分为蓝色、钴蓝色、蓝紫色、射光蓝、白色、紫罗兰、黑色、藕荷色;按表面型式分为四种：麻面、光面、有粉表面、无粉表面。有粉手套的表面处理剂是玉米淀粉，通常是为了便于穿戴;型号：按掌宽不同分为 XS、S、M、L、XL、XXL 号。按手套长度不同，分为 9″和 12″两种。”;变更了产品技术要求。2024 年 01 月 04 日，产品名称由“一次性使用医用丁腈手套”变更为“一次性医用丁腈橡胶手套”;型号/规格由“规格为：非消毒型，按长度分为 9"和 12“，按掌宽分为 XS、S、M、L、XL。按表面型式分为：麻面、光面、有粉表面、无粉表面。有粉表面的表面处理剂是玉米淀粉；按颜色不同分为蓝色、钴蓝色、蓝紫色、射光蓝、白色、紫罗兰、黑色、藕荷色 。”变更为“按掌宽不同分为 XS、S、M、L、XL、XXL 号。按手套长度不同，分为 9″和 12″两种。”;产品描述由“一次性使用医用丁腈手套以丁腈胶为原料,经搅拌、硫化成型工序加工而成。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。”变更为“采用橡胶材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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