| 器械名称 | 可变神经剥离器 |
|---|---|
| 备案号 | 赣吉械备20190114号 |
| 备案人名称 | 江西老宗医医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省吉安市永丰县工业园南区 |
| 生产地址 | 江西省吉安市永丰县工业园南区 |
| 型号规格 | 型号以刃的形状、锐性和钝性分为Ⅰ型(直形锐性型)、Ⅱ(直形钝性型)、Ⅲ型(钩形锐性型)、Ⅳ型(钩形钝性型)，钩形角度为0-180°角；规格以针体直径×长度划分，直径范围：0.5mm-3.0mm，长度范围：40mm-280mm。 |
| 产品描述 | 由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分。头部采用不锈钢材料制成，柄部采用PC-110材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜和软组织。 |
| 备案单位 | 吉安市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-03 |
| 变更情况 | 产品名称由“可变神经剥离子器”变更为“可变神经剥离器”；产品描述由“由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分。头部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢材料或聚丙烯塑料或ABS树脂制成，非无菌提供。”变更为“由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分。头部采用不锈钢材料制成，柄部采用PC-110材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。”；变更时间2024年1月3日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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