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器械名称 清洗液
备案号 冀石械备20160041号
备案人名称 石家庄新世纪生物工程有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 石家庄市鹿泉区碧水街81号军鼎科技园
生产地址 河北省石家庄市鹿泉区碧水街81号军鼎科技园1号楼
型号规格 75ml/瓶*2瓶/盒,300ml/瓶、500ml/瓶、600ml/瓶、2500ml/瓶、3000ml/瓶、5000ml/瓶、6000ml/瓶。
产品有效期 常温,密闭储存有效期24个月;
产品描述 纯化水、对羟基苯甲酸乙酯钠和对羟基苯甲酸丙酯钠
预期用途 用于检测过程中反应体系的清洗,以便于对待测物质进行体外检测,不包含单独用于仪器清洗的清洗液。
备注
备案单位 石家庄市行政审批局
备案日期 2016-06-15
变更情况 2024年04月30日 主要组成成分由“纯化水、对羟基苯甲酸乙酯钠和对羟基苯甲酸丙酯钠、乙醇”变更为“纯化水、对羟基苯甲酸乙酯钠和对羟基苯甲酸丙酯钠”;产品有效期(体外诊断试剂适用)由“产品在-30℃至30℃密闭储存有效期24个月;”变更为“常温,密闭储存有效期24个月;”;变更了产品技术要求;生产地址由“石家庄市鹿泉区山尹村镇韩家园村军鼎科技园1号楼”变更为“河北省石家庄市鹿泉区碧水街81号军鼎科技园1号楼”。 2023年09月25日 包装规格由“75ml/瓶*2瓶/盒,300ml/瓶、500ml/瓶、600ml/瓶、3000ml/瓶、6000ml/瓶。”变更为“75ml/瓶*2瓶/盒,300ml/瓶、500ml/瓶、600ml/瓶、2500ml/瓶、3000ml/瓶、5000ml/瓶、6000ml/瓶。”;变更了产品技术要求。
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
发布