器械名称 | 清洗液 |
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备案号 | 冀石械备20160041号 |
备案人名称 | 石家庄新世纪生物工程有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 石家庄市鹿泉区碧水街81号军鼎科技园 |
生产地址 | 河北省石家庄市鹿泉区碧水街81号军鼎科技园1号楼 |
型号规格 | 75ml/瓶*2瓶/盒,300ml/瓶、500ml/瓶、600ml/瓶、2500ml/瓶、3000ml/瓶、5000ml/瓶、6000ml/瓶。 |
产品有效期 | 常温,密闭储存有效期24个月; |
产品描述 | 纯化水、对羟基苯甲酸乙酯钠和对羟基苯甲酸丙酯钠 |
预期用途 | 用于检测过程中反应体系的清洗,以便于对待测物质进行体外检测,不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 |
备注 | 是 |
备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
备案日期 | 2016-06-15 |
变更情况 | 2024年04月30日 主要组成成分由“纯化水、对羟基苯甲酸乙酯钠和对羟基苯甲酸丙酯钠、乙醇”变更为“纯化水、对羟基苯甲酸乙酯钠和对羟基苯甲酸丙酯钠”;产品有效期(体外诊断试剂适用)由“产品在-30℃至30℃密闭储存有效期24个月;”变更为“常温,密闭储存有效期24个月;”;变更了产品技术要求;生产地址由“石家庄市鹿泉区山尹村镇韩家园村军鼎科技园1号楼”变更为“河北省石家庄市鹿泉区碧水街81号军鼎科技园1号楼”。 2023年09月25日 包装规格由“75ml/瓶*2瓶/盒,300ml/瓶、500ml/瓶、600ml/瓶、3000ml/瓶、6000ml/瓶。”变更为“75ml/瓶*2瓶/盒,300ml/瓶、500ml/瓶、600ml/瓶、2500ml/瓶、3000ml/瓶、5000ml/瓶、6000ml/瓶。”;变更了产品技术要求。 |
备案类型 | 暂无权限 |