| 器械名称 | 巴氏染色液 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20150044号 |
| 备案人名称 | 石家庄新世纪生物工程有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 石家庄市鹿泉区碧水街81号军鼎科技园 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市鹿泉区碧水街81号军鼎科技园1号楼 |
| 型号规格 | 300ml/瓶、500ml/瓶、600ml/瓶、2500ml/瓶、5000ml/瓶。 |
| 产品有效期 | 常温，密闭储存有效期24个月； |
| 产品描述 | A组件苏木素染色液：苏木精、纯化水；B组件EA染色液：伊红、亮绿、乙醇溶液。 |
| 预期用途 | 主要用于对脱落细胞的组织细胞学染色。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2016-05-12 |
| 变更情况 | 2024年04月30日 产品有效期（体外诊断试剂适用）由“产品在-30℃至30℃密闭储存有效期24个月；”变更为“常温，密闭储存有效期24个月；”;变更了产品技术要求;生产地址由“石家庄市鹿泉区山尹村镇韩家园村军鼎科技园1号楼”变更为“河北省石家庄市鹿泉区碧水街81号军鼎科技园1号楼”。 2023年09月25日 包装规格由“300ml/瓶、500ml/瓶、600ml/瓶，（A组件苏木素染色液/B组件EA染色液)/瓶。”变更为“300ml/瓶、500ml/瓶、600ml/瓶、2500ml/瓶、5000ml/瓶。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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