| 器械名称 | 乳腺加压弹力绷带 |
|---|---|
| 备案号 | 豫平械备20150010号 |
| 备案人名称 | 圣光医用制品股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 郏县龙山大道东段 |
| 生产地址 | 平顶山市郏县龙山大道东段 |
| 型号规格 | 大号、中号、小号 |
| 产品描述 | 比一般弹性绷带的弹力更高，间接作用于创面，捆绑到病人胸部，对其施加压缩力。非无菌提供，可重复使用。 |
| 预期用途 | 通过捆绑在病人的胸部，用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血(非动脉止血)、保护手术切口等作用。 |
| 备案单位 | 平顶山市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-02 |
| 变更情况 | 2017年10月6日，备案人-注册地址由“河南省鲁山县产业集聚区南区新兴路北段路东”变更为“郏县龙山大道东段”。 2021年8月20日，产品描述和预期用途按照2018年8月1日实施的新《医疗器械分类目录》规范描述方式，产品说明书和最小销售单元标签中的“适用范围”也相应作出修改。2017年1月6日，备案人-注册地址由“平顶山市新城区纬五路”变更为“河南省鲁山县产业聚集区南区新兴路北段路东”。 2017年10月6日，备案人-注册地址由“河南省鲁山县产业聚集区南区新兴路北段路东”变更为“郏县龙山大道东段”。 2021年8月20日，产品描述和预期用途按照2018年8月1日实施的新《医疗器械分类目录》规范描述方式，产品说明书和最小销售单元标签中的“适用范围”，也相应作为修改。 2023年12月12日，产品名称由“乳腺压力绷带”变更为“乳腺加压弹力绷带”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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