| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤顺械备20230008号 |
| 备案人名称 | 佛山市德维医学诊断科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省佛山市顺德区均安镇均安社区智安北路16号世友南园14栋三层 |
| 生产地址 | 广东省佛山市顺德区均安镇均安社区智安北路16号世友南园14栋三层 |
| 型号规格 | 型号 瓶装：P-EXA、P-EXB、P-EXC、P-EXD、P-EXE、P-EXF、P-EXG、P-EXH、P-EXI、P-EXJ、P-EXK、P-EXL、P-EXM、P-EXN、P-EXO、P-EXP、P-EXQ、P-EXR、P-EXS、P-EXT、P-EXU、P-EXV、P-EXW、P-EXX、P-EXY、P-EXZ、P-EXDW。 预封装：Y-EXA、Y-EXB、Y-EXC、Y-EXD、Y-EXE、Y-EXF、Y-EXG、Y-EXH、Y-EXI、Y-EXJ、Y-EXK、Y-EXL、Y-EXM、Y-EXN、Y-EXO、Y-EXP、Y-EXQ、Y-EXR、Y-EXS、Y-EXT、Y-EXU、Y-EXV、Y-EXW、Y-EXX、Y-EXY、Y-EXZ、Y-EXDW。 规格 1T/盒、8T/盒、10T/盒、16T/盒、32T/盒、48T/盒、50T/盒、96T/盒、100T/盒、192T/盒、384T/盒。 |
| 产品有效期 | 两年 |
| 产品描述 | 由裂解液(曲拉通、三羟甲基氨基甲烷)、反应液(氯化钠)、磁珠溶液(磁珠颗粒)、洗涤液(氯化钠)、洗脱液(氢氧化钠)组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 佛山市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-21 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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