| 器械名称 | HPV检测试剂盒（原位杂交法） |
|---|---|
| 备案号 | 陕渭械备20230009号 |
| 备案人名称 | 陕西德康莆医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 陕西省渭南市高新技术产业开发区朝阳大街西段71号 |
| 生产地址 | 陕西省渭南市高新技术产业开发区朝阳大街西段71号 |
| 型号规格 | 1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒 |
| 产品有效期 | 密封，常温（10—30℃）条件下可保存24个月。开封后应立即使用。 |
| 产品描述 | 本试剂由吸液试纸棉、反应试纸条和玻璃纤维组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 渭南市市场监督管理局高新分局 |
| 备案日期 | 2023-12-15 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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