| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20230787号 |
| 备案人名称 | 广州欧特丽美容生物科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 广州市白云区江高镇珠水一路36号1栋301房 |
| 生产地址 | 广州市白云区江高镇珠水一路36号1栋301房 |
| 型号规格 | 25mm×8mm，50mm×13mm，150mm×130mm，240mm×200mm。 |
| 产品描述 | 由降温物质凝胶层、无纺布背衬层、聚丙烯薄膜覆盖层组成。降温物质凝胶层包括纯化水、甘油、聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠、聚丙烯酸溶液。产品不含发挥药理学、免疫学和代谢作用的成分。通过凝胶层水分蒸发带走发热部位的热量。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。非无菌提供，但有微生物限度要求(菌落总数≤500cfu/g,霉菌和酵母菌总数≤100cfu/g，耐热大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌不得检出)。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-25 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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