| 器械名称 | 抗肿瘤药物样本释放剂 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁烟械备20230537号 |
| 备案人名称 | 质谱生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省烟台市莱山区澳柯玛大街18号 |
| 生产地址 | 山东省烟台市莱山区澳柯玛大街18号 |
| 型号规格 | 32测试/盒、48测试/盒、96测试/盒。 |
| 产品有效期 | 12个月。 |
| 产品描述 | 32测试/盒：组分1：释放剂1，14.0 mL×1瓶；释放剂2，4.0 mL×1瓶；流动相A，2.0 mL×1瓶；流动相B，2.0 mL×1瓶；组分2：释放剂3，0.8 mL×1瓶(干粉，复溶体积)；组分3：V型96孔板，铝箔制微孔板封套。48测试/盒：组分1：释放剂1，20.0 mL×1瓶；释放剂2，6.0 mL×1瓶；流动相A，3.0 mL×1瓶；流动相B，3.0 mL×1瓶；组分2：释放剂3，1.2 mL×1瓶(干粉，复溶体积)；组分3：V型96孔板，铝箔制微孔板封套。96测试/盒：组分1：释放剂1，20.0 mL×2瓶；释放剂2，13.0 mL×1瓶；流动相A，6.0 mL×1瓶；流动相B，6.0 mL×1瓶；组分2：释放剂3，2.4 mL×1瓶(干粉，复溶体积)；组分3：V型96孔板，铝箔制微孔板封套。 |
| 预期用途 | 用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 |
| 备案单位 | 烟台市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-26 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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