| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 川蓉械备20230257号 |
| 备案人名称 | 迈克生物股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 成都市高新区百川路16号 |
| 生产地址 | 成都市高新区百川路16号 |
| 型号规格 | 磁棒套：2个/包。型号：DNA/RNA-A，规格：16测试/盒、32测试/盒、96测试/盒。 |
| 产品有效期 | 本品于2~35℃条件下密闭保存和运输，禁止冷冻，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 由蛋白酶K、裂解液、磁珠、洗涤液、洗脱液、磁棒套组成。除磁棒套外，不同批号试剂盒中各组分不能互换。 |
| 预期用途 | 本品用于人全血、血清、血浆及拭子样本中核酸DNA及RNA的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 成都市市场监督管理局（知识产权局） |
| 备案日期 | 2023-12-22 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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