| 器械名称 | 微创基础工具器械包 |
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| 备案号 | 鲁威械备20230137号 |
| 备案人名称 | 山东威高骨科材料股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
| 生产地址 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
| 型号规格 | 型号：GW57X，规格:附表 |
| 产品描述 | 微创基础工器械包是由微创基础工器械包是由神经剥离子、剥离器、骨膜剥离器、骨科用冲洗吸引管、骨铰刀、神经拉钩、微创牵开器、刮匙、骨刀、植骨漏斗、植骨器、骨科导向器、骨锤、扩孔器、打入器、神经根探子、椎板咬骨钳、髓核钳组成。非无菌形式提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒，不在内窥镜下使用。包内器械规格可选配。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。神经剥离子、骨膜剥离器：由头部和柄部组成，用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。采用不锈钢材料制成。剥离器：杆形设计，用于剥离或分离粘膜、组织。采用不锈钢材料制成。骨科用冲洗吸引管：由冲吸管、管路和连接口组成，用于手术中冲洗组织或吸液。采用不锈钢材料制成。不含冲洗液。骨铰刀：由手柄和刀头组成，用于骨科手术中扩孔或铰孔、髓腔再造及扩大。采用不锈钢材料制成。神经拉钩:由头部和柄部组成，头部带钩头。用于骨科手术中显露手术视野，或用于骨科手术中剥离、牵开或遮挡神经根。采用不锈钢材料制成。微创牵开器:为钩状结构，手动操作、自锁式手术器械。用于骨科手术中显露手术视野。采用不锈钢材料制成。刮匙： 由头部和柄部组成，用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。采用不锈钢材料制成。骨刀：由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。用于切除、截断骨。采用不锈钢材料制成。植骨漏斗、植骨器：植入骨替代材料时使用的工，用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌等操作。采用不锈钢材料制成。无源产品。骨科导向器：骨科手术配套基础工，用于定位、导向和保护。采用不锈钢材料材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。骨锤：骨科手术配套基础工,用于骨科手术时作敲击、撬拨。采用不锈钢材料制成。扩孔器： 骨科手术配套基础工，用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。采用不锈钢材料制成。打入器：骨科手术配套工，用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。采用不锈钢材料制成。神经根探子：脊柱手术配套手术工，用于探测并确定神经根的位置及椎弓根的深度。采用不锈钢材料制成。椎板咬骨钳：由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成，用于咬取死骨或修整骨残端。头部采用不锈钢材料制成。髓核钳：由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成，用于骨科手术中咬除组织或息肉。头部采用不锈钢材料制成。 |
| 预期用途 | 适用于微创手术方式的基础手术操作。 |
| 备案单位 | 威海市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2023-12-25 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
