| 器械名称 | 脊柱前路固定板系统专用器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁威械备20230138号 |
| 备案人名称 | 山东威高骨科材料股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
| 生产地址 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
| 型号规格 | 型号：GB3X12，规格：附件 |
| 产品描述 | 脊柱前路固定板系统专用器械包是由持取器、骨科导向器、试模、骨科用螺丝刀、开口锥组成。非无菌形式提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒，不在内窥镜下使用。包内器械规格可选配。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。持取器：脊柱手术配套手术工，脊柱手术过程中，配合其他手术工使用。采用不锈钢材料制成。不针对中枢神经系统操作。骨科导向器：骨科手术配套基础工，用于定位、导向和保护。采用不锈钢材料制成。试模：骨科手术配套基础工，用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。采用不锈钢材料制成。骨科用螺丝刀：骨科手术配套工，用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。采用不锈钢材料制成。开口锥：由头部和手柄组成，头部有截止设计。用于骨科手术中在骨骼上开孔。头部采用不锈钢材料制成。无源产品。 |
| 预期用途 | 与脊柱前路固定板系统配合使用，适用于腰骶节段(L1-S1)辅助固定。 |
| 备案单位 | 威海市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2023-12-25 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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