| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤禅械备20220055号 |
| 备案人名称 | 广东永诺医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 佛山市禅城区塱宝西路82号第八层 |
| 生产地址 | 佛山市禅城区塱宝西路82号第八层及第五层10室 |
| 型号规格 | 型号：Mag-02；规格：32测试/盒、64测试/盒、50测试/盒 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 32测试/盒、64测试/盒的试剂盒由96孔板预封装核酸提取试剂、Carrier RNA、蛋白酶K及磁棒套(8孔)组成。50测试/盒的试剂盒由裂解液、洗涤液1、洗涤液2、洗脱液、磁珠、Carrier RNA、蛋白酶K组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备注 | 变更情况：2023年12月28日，产品描述(主要组成成分)变更为32测试/盒、64测试/盒的试剂盒由96孔板预封装核酸提取试剂、Carrier RNA、蛋白酶K及磁棒套(8孔)组成。50测试/盒的试剂盒由裂解液、洗涤液1、洗涤液2、洗脱液、磁珠、Carrier RNA、蛋白酶K组成。，型号/规格变更为型号：Mag-02；规格：32测试/盒、64测试/盒、50测试/盒。 |
| 备案单位 | 佛山市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-28 |
| 变更情况 | 变更情况：2023年12月28日，产品描述（主要组成成分）变更为32测试/盒、64测试/盒的试剂盒由96孔板预封装核酸提取试剂、Carrier RNA、蛋白酶K及磁棒套（8孔）组成。50测试/盒的试剂盒由裂解液、洗涤液1、洗涤液2、洗脱液、磁珠、Carrier RNA、蛋白酶K组成。，型号/规格变更为型号：Mag-02；规格：32测试/盒、64测试/盒、50测试/盒。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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