| 器械名称 | 人体定位垫 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20160259号 |
| 备案人名称 | 广州富瑞健康科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区宏明路4号3栋602房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区宏明路4号3栋602房 |
| 型号规格 | 常规型(100ml,150ml,200ml,300ml)、加大型(450ml,500ml,600ml,750ml) |
| 产品描述 | 由异氰酸聚亚甲基聚亚苯基酯(A料)、复合聚醚类多元醇(B料)组成。 |
| 预期用途 | 用于放射治疗过程中患者定位和固定。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-26 |
| 变更情况 | 2016年09月18日,备案人组织机构代码由“05255168-0”变更为“914401160525516806”;型号/规格由“常规型、加大型”变更为“常规型(100ml,150ml,200ml,300ml)、加大型(450ml,500ml,600ml,750ml)”;产品技术要求变更; 2018年05月14日,备案人名称由“广州富瑞医疗科技有限公司”变更为“广州富瑞健康科技有限公司”。 2022年03月30日,预期用途由“用于放疗患者的体位固定。”变更为“用于放射治疗过程中患者定位和固定。”；产品描述由“放疗中的固定袋，头颅固定架，体部固定架，各类托架、托板，聚氨酯定型头枕，可塑固定面膜等都属于放疗定位设备。”变更为“由异氰酸聚亚甲基聚亚苯基酯(A料)、复合聚醚类多元醇(B料)组成。”。 产品技术要求变更。 2023年12月26日,备案人注册地址由“广州高新技术产业开发区南云五路11号厂房A502房”变更为“广州市黄埔区宏明路4号3栋602房”；生产地址由“广州高新技术产业开发区南云五路11号厂房A502房”变更为“广州市黄埔区宏明路4号3栋602房”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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