器械名称 | 上肢骨折内固定器械包 |
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备案号 | 鄂汉械备20150114号 |
备案人名称 | 武汉迈瑞科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号5# |
生产地址 | 湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号A区、武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号 |
型号规格 | 附页,共4页 |
产品描述 | 上肢骨折内固定器械包由导钻、骨科用扳手、骨科钻头、丝锥、钢板弯曲器、复位钳、持骨钳、螺钉取出器、测深器、断钉取出器、骨科用持钉器、骨膜剥离器、骨撬、埋头钻组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述附件中各器械的产品描述。 |
预期用途 | 用于上肢骨折内固定手术。包内各器械的预期用途附件中各器械的预期用途。 |
备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
备案日期 | 2023-12-27 |
变更情况 | 2023-12-27-备案人注册地址由【武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号5#】;生产地址由【武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号A区、武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号】;型号/规格由【见附页,共1页】变更为【见附页,共4页】;产品描述由【本产品由持骨钳(自动中心化持骨钳)、导钻(加压钢板钻套、导向器)、断钉取出器(断钉取出器)、钢板弯曲器(接骨板折弯器)、骨科复位钳(带尖复位钳、复位钳)、骨科用螺丝刀(内六角扳手)、骨膜剥离器(骨膜剥离器)、骨撬(上肢骨撬)、骨用丝锥(丝锥)、骨钻(埋头钻、钻花)、夹持器(上肢持钉套)、骨探针(测深器)、螺钉打滑取出器(螺钉打滑取出器 )、上肢螺钉架、上肢骨折内固定器械箱组成。】变更为【上肢骨折内固定器械包由导钻、骨科用扳手、骨科钻头、丝锥、钢板弯曲器、复位钳、持骨钳、螺钉取出器、测深器、断钉取出器、骨科用持钉器、骨膜剥离器、骨撬、埋头钻组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。】;预期用途由【用于上肢骨折内固定手术中处理骨床和准确安装骨折内固定产品。】变更为【用于上肢骨折内固定手术。包内各器械的预期用途见附件中各器械的预期用途。】; |
备案类型 | 国产 |
鄂汉械备20150114号:上肢骨折内固定器械包
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