| 器械名称 | 细胞保存液 |
|---|---|
| 备案号 | 湘长械备20230094号 |
| 备案人名称 | 湖南智星仁医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区新天北路001号湖南省大学科技产业园5号栋厂房409、410室 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区新天北路001号湖南省大学科技产业园5号栋厂房409、410室 |
| 型号规格 | I 型(宫颈刮取的脱落细胞)、II 型(宫颈刮取的脱落细胞)、A 型(浆膜腔积液细胞系列、尿液细胞、灌洗液中的细胞)、B 型(针吸细胞、内窥镜细胞、口腔获取的细胞)、C 型(痰液中的细胞)；包装规格为 10 人份/盒、25 人份/盒、50 人份/盒。 |
| 产品有效期 | 在 2℃-37℃、无腐蚀性气体和通风良好的环境中贮存，有效期 24 个月。 |
| 产品描述 | 由乙醇、甲醇、异丙醇、水(纯化水)、氯化钠、甲醛组成。 |
| 预期用途 | 用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-02 |
| 备案类型 | 国产 |
扩展信息
