| 器械名称 | 尿液样本HPV病毒染色试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 湘常械备20230048号 |
| 备案人名称 | 湖南中科精研医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖南省常德市桃源县漳江街道官家坪社区创业大道金朋医疗产业园7栋3楼 |
| 生产地址 | 湖南省常德市桃源县青林回族维吾尔族乡青林村创新创业工业园内 |
| 型号规格 | I型,1人份/盒，2人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒;Ⅱ型,1人份/盒，2人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒。 |
| 产品有效期 | 1、本试剂应阴凉避光干燥保存。忌冷冻。2、有效期24个月，生产日期及失效日期见外包装 |
| 产品描述 | 由吸液试纸、染色试剂、尿杯(选配)和吸管(选配)组成。染色试剂液主要成分：钨酸钠(二水)、磷酸、人造沸石、无水乙酸钠、乙酸、碘酸钠。 |
| 预期用途 | 在常规染色基础上进行尿液中HPV病毒感染细胞染色,为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 常德市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-27 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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