| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 豫新械备20230015号 |
| 备案人名称 | 河南彼德医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省新乡市封丘县鲁岗镇东黄村营村路东100米 |
| 生产地址 | 河南省新乡市封丘县鲁岗镇东黄村营村路东100米 |
| 型号规格 | 规格型号：长：2cm-20cm；宽：2cm-20cm，体规格单包装 |
| 产品描述 | 本品由降温物质(甘油、聚丙烯酸钠、乙二胺四乙酸二钠、酒石酸、甘羟铝及水制成)，无纺布背衬层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 新乡市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-28 |
| 变更情况 | 无产品描述由：由无纺布背衬层、亲水性高分子凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。产品不含有中药、化学药物、生物制品、消毒和抗菌成分、天然植物及其提取物等发挥药理学、免疫学、代谢作用的成分或者可被人体吸收的成分。变更为：本品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。预期用途由：于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。变更为：用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。本品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。变更为：本品由降温物质(甘油、聚丙烯酸钠、乙二胺四乙酸二钠、酒石酸、甘羟铝及水制成)，无纺布背衬层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 备案类型 | 国产 |
豫新械备20230015号:医用退热贴
扩展信息
