| 器械名称 | 定向理疗用体表电极 |
|---|---|
| 备案号 | 甘庆械备20220001号 |
| 备案人名称 | 甘肃中万医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 甘肃省庆阳市镇原县城关镇段高庄村张坪组110号西门右1号 |
| 生产地址 | 甘肃省庆阳市镇原县城关镇段高庄村张坪组110号西门右1号 |
| 型号规格 | ZW-DJP01-ZW-DJP30 |
| 产品有效期 | 三年 |
| 产品描述 | 由导电材料，医用无纺布泡棉或连接线组成。导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。 |
| 预期用途 | 用于皮肤表面，配合电疗设备。将电疗设备(中医定向透药设备)输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。将离子化药剂透过穴位、循经络到达病变部位。适用于精神康复、骨关节等物理治疗 |
| 备案单位 | 庆阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-21 |
| 变更情况 | 产品描述由“中低频理疗用体表电极（商品名：中医定向体表电极）通常由导电材料和连接线组成。导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。”变更为“中低频理疗用体表电极（商品名：中医定向体表电极）由导电材料、医用无纺布和连接线组成。导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。”；预期用途由“中低频理疗用体表电极（商品名：中医定向体表电极）用于皮肤表面，将电疗设备（中医定向透药设备）输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。”变更为“中低频理疗用体表电极（商品名：中医定向体表电极）用于皮肤表面，配合电疗设备。将电疗设备（中医定向透药设备）输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。将离子化药剂透过穴位、循经络到达病变部位。适用于精神康复、骨关节等物理治疗。”；变更时间2022年01月26日；产品名称由“中低频理疗用体表电极（商品名：中医定向体表电极）”变更为“中医定向透药疗法膏贴”；产品描述由“中低频理疗用体表电极（商品名：中医定向体表电极）由导电材料、医用无纺布和连接线组成。导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。”变更为“由导电材料，医用无纺布泡棉或连接线组成。导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。”；预期用途由“中低频理疗用体表电极（商品名：中医定向体表电极）用于皮肤表面，配合电疗设备。将电疗设备（中医定向透药设备）输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。将离子化药剂透过穴位、循经络到达病变部位。适用于精神康复、骨关节等物理治疗。”变更为“用于皮肤表面，配合电疗设备。将电疗设备（中医定向透药设备）输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。将离子化药剂透过穴位、循经络到达病变部位。适用于精神康复、骨关节等物理治疗”；变更时间2022年11月10日；产品名称由“中医定向透药疗法膏贴”变更为“定向理疗用体表电极”；变更时间2023年12月21日； |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
