| 器械名称 | 核酸提取试剂盒 |
|---|---|
| 备案号 | 粤珠械备20210081号 |
| 备案人名称 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 珠海市香洲区同昌路266号1栋 |
| 生产地址 | 珠海市香洲区同昌路266号 |
| 型号规格 | 48人份/盒，96人份/盒；48人份/盒(预分装A)，96人份/盒(预分装A)；48人份/盒(预分装B)，96人份/盒(预分装B) |
| 产品有效期 | 1、2～8℃保存，有效期12个月。2、试剂盒开封后蛋白酶k复溶后-20℃保存，其余组份2-8℃保存能稳定保存3个月。 |
| 产品描述 | 磁珠、蛋白酶K、提取试剂A、提取试剂B、提取试剂C、提取试剂D、矿物油A |
| 预期用途 | 本产品用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 珠海市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-29 |
| 变更情况 | 2023年12月29日，包装规格变更为“48人份/盒，96人份/盒；48人份/盒（预分装A），96人份/盒（预分装A）；48人份/盒（预分装B），96人份/盒（预分装B）”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
