| 器械名称 | 拨针 |
|---|---|
| 备案号 | 赣吉械备20190116号 |
| 备案人名称 | 江西老宗医医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省吉安市永丰县工业园南区 |
| 生产地址 | 江西省吉安市永丰县工业园南区 |
| 型号规格 | 型号以针体形状分为Ⅰ型(直型)和Ⅱ(弯角型)，以针体头端形状分为A型(平头型)、B型(十字头型)、C型(球头型)、D型(尖头型)、E型(圆头型)、F型(弯钩型)。规格以针体直径×长度划分，直径范围:0.5mm-3.0mm，长度范围：40mm-280mm。 |
| 产品描述 | 由针体和柄部组成，针体头端有平、十字、球头、尖头、圆头、弯钩形状。针体采用不锈钢材料制成，柄部采用PC-110材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于探、拨、挑、刺组织。不得用于注射。 |
| 备案单位 | 吉安市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-28 |
| 变更情况 | 产品描述由“由针体和柄部组成，针体为长圆锥形，针体头端有平、十字、球头、尖头、圆头、弯钩形状。非无菌提供。”变更为“由针体和柄部组成，针体头端有平、十字、球头、尖头、圆头、弯钩形状。针体采用不锈钢材料制成，柄部采用PC-110材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“用于探、拨、挑、刺组织建立通路。”变更为“用于探、拨、挑、刺组织。不得用于注射。”；变更时间2023年12月28日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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