器械名称 | 微型骨折内固定器械包 |
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备案号 | 鄂汉械备20180306号 |
备案人名称 | 武汉迈瑞科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号5# |
生产地址 | 湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号A区、武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号 |
型号规格 | 附页,共4页 |
产品描述 | 微型骨折内固定器械包由骨科用螺丝刀、快装手柄、测深器、持板钳、持针钳、骨科钻头、丝锥、导钻、钢板弯曲器、骨撬、骨用牵开器、骨膜剥离器组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述附件中各器械的产品描述。 |
预期用途 | 用于微型骨折内固定手术。包内各器械的预期用途附件中各器械的预期用途。 |
备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
备案日期 | 2023-12-28 |
变更情况 | 2023-12-28-备案人注册地址由【武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号5#】;生产地址由【武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号A区、武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号】;型号/规格由【见附页,共1页】变更为【见附页,共4页】;产品描述由【微型骨折内固定器械包主要由起子(快换十字起子杆)、快装手柄(快换手柄)、测深器(测深尺)、持板钳(持板镊)、持钉镊、骨钻(钻花)、骨用丝锥(快换丝锥杆)、导钻(钻套、加压钻套)、快装手柄(钻套手柄)、骨撬(微型骨撬)、骨膜剥离器(子)(双头剥离子)、骨拉钩(双齿皮肤拉钩)、钢板弯曲器(钢板折弯器)组成。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。】变更为【微型骨折内固定器械包由骨科用螺丝刀、快装手柄、测深器、持板钳、持针钳、骨科钻头、丝锥、导钻、钢板弯曲器、骨撬、骨用牵开器、骨膜剥离器组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。】;预期用途由【供骨科手术时安装微型骨折内固定器材用。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。】变更为【用于微型骨折内固定手术。包内各器械的预期用途见附件中各器械的预期用途。】; |
备案类型 | 国产 |
鄂汉械备20180306号:微型骨折内固定器械包
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