| 器械名称 | 口垫 |
|---|---|
| 备案号 | 豫平械备20160011号 |
| 备案人名称 | 圣光医用制品股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 郏县龙山大道东段 |
| 生产地址 | 平顶山市郏县龙山大道东段 |
| 型号规格 | 有舌型、无舌型、雾化型 |
| 产品描述 | 手术或检查时患者开口的辅助器械，采用聚乙烯或聚丙烯材料制成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合，或便于插入和固定气管插管。 |
| 备案单位 | 平顶山市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-02 |
| 变更情况 | 2022年3月15日，产品描述变更为“手术或检查时患者开口的辅助器械，采用聚乙烯或聚丙烯材料制成。非无菌提供”，预期用途变更为“用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合，或便于插入和固定气管插管”。2017年1月6日，备案人-注册地址由“平顶山市新城区纬五路”变更为“河南省鲁山县产业聚集区南区新兴路北段路东”。 2017年10月6日，备案人-注册地址由“河南省鲁山县产业聚集区南区新兴路北段路东”变更为“郏县龙山大道东段”。 2022年3月15日，产品描述变更为“手术或检查时患者开口的辅助器械，采用聚乙烯或聚丙烯材料制成。非无菌提供”，预期用途变更为“用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合，或便于插入和固定气管插管”。 2023年12月12日，产品名称由“一次性使用口垫”变更为“口垫”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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