| 器械名称 | 引流袋 |
|---|---|
| 备案号 | 豫平械备20160015号 |
| 备案人名称 | 圣光医用制品股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 郏县龙山大道东段 |
| 生产地址 | 平顶山市郏县龙山大道东段 |
| 型号规格 | 500ml、1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml |
| 产品描述 | 本产品为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液(血液、胃液等)、分泌物(痰液、冲洗液等)以及人体排泄物的收集。 |
| 备案单位 | 平顶山市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-02 |
| 变更情况 | 2022年3月15日，产品描述变更为“本产品为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用”，预期用途变更为“用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液（血液、胃液等）、分泌物（痰液、冲洗液等）以及人体排泄物的收集”。2017年1月6日，备案人-注册地址由“平顶山市新城区纬五路”变更为“河南省鲁山县产业聚集区南区新兴路北段路东”。 2017年10月6日，备案人-注册地址由“河南省鲁山县产业聚集区南区新兴路北段路东”变更为“郏县龙山大道东段”。 2022年3月15日，产品描述变更为“本产品为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用”，预期用途变更为“用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液（血液、胃液等）、分泌物（痰液、冲洗液等）以及人体排泄物的收集”。 2023年12月12日，产品名称由“一次性使用体外引流袋”变更为“引流袋”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
