| 器械名称 | 骨科手术器械通用手柄 Impactor Handle |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20230599号 |
| 备案人名称 | 美国捷迈公司 Zimmer Inc. |
| 备案人注册地址 | 1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana, 46580, USA |
| 生产地址 | 1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana, 46580, USA |
| 代理人名称 | 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层 |
| 型号规格 | 9206-02-100 |
| 产品描述 | 骨科手术配套工。采用不锈钢制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-27 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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