| 器械名称 | CD58检测试剂（流式细胞仪法PE) PE antihuman CD58 |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20230601号 |
| 备案人名称 | 百进生物 BioLegend,Inc. |
| 备案人注册地址 | 美国加利福尼亚州圣地亚哥生物传奇路8999号 8999 BioLegend Way, San Diego, CA USA 92121 |
| 生产地址 | 美国加利福尼亚州圣地亚哥生物传奇路8999号三楼GMP车间 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 |
| 代理人名称 | 百进（深圳）生物科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 深圳市南山区招商街道赤湾社区赤湾一路10号山灵数码A栋02A218 |
| 型号规格 | 100测试/瓶(5μL/测试)。货号：981702 |
| 产品有效期 | 24个月 |
| 产品描述 | 由PE荧光素标记的CD58抗体和抗体稀释液组成。 |
| 预期用途 | 用于检测人体生物标本中CD58的表达，为医师提供诊断的辅助信息。不用于与肿瘤筛查、诊断、辅助诊断、分期等相关预期用途。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-27 |
| 备案类型 | 进口 |
扩展信息
