| 器械名称 | 质谱微生物样本处理试剂盒 |
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| 备案号 | 粤深械备20231213号 |
| 备案人名称 | 深圳蓝韵生物医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋101 |
| 生产地址 | 广东省深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302 |
| 型号规格 | 规格1： 组分Ⅰ：1*10mL、组分Ⅱ：1* 10mL、组分Ⅲ：1*0.5mL、组分Ⅳ：1* 8mg 规格2： 组分Ⅰ：4*10mL、组分Ⅱ：4* 10mL、组分Ⅲ：4*0.5mL、组分Ⅳ：4* 8mg |
| 产品有效期 | 1. 在2~30℃条件下保存，有效期12个月； 2. 试剂开启后，2～8℃保存可使用 14 天。 |
| 产品描述 | 组分I成分为甲酸。 组分Ⅱ成分为乙腈。 组分Ⅲ成分为乙腈、三氟乙酸。 组分Ⅳ成分为基质(α-氰基 -4-羟基肉桂酸) |
| 预期用途 | 用于对质谱检测仪检测的真菌(含丝状真菌)部分细胞壁较厚，直涂法效果不佳的细菌样本进行处理。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-18 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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