| 器械名称 | 肩关节手术工具包 |
|---|---|
| 备案号 | 京海械备20230052号 |
| 备案人名称 | 纳通生物科技（北京）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市海淀区澄湾街9号院1号楼二层西北段E区、负一层北段B区、C区 |
| 生产地址 | 北京市海淀区澄湾街9号院1号楼H280H299、HB106HB108 |
| 型号规格 | NT.SI-7058 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 肩关节手术工包由骨科定位器、扩孔器、植骨器Ⅰ、植骨器Ⅱ组成。 骨科定位器是骨科手术配套基础工，骨科定位器采用不锈钢材料和铝合金材料制成，手柄材料为铝合金材料，其余部分材料为不锈钢材料。不是采用增材制造工艺加工制成。 扩孔器是骨科手术配套基础工，扩孔器采用不锈钢材料制成。 植骨器是植入骨替代材料时使用的工，植骨器Ⅰ和植骨器Ⅱ由鞘管、内芯和导针组成，鞘管、内芯采用钛合金制成，导针采用不锈钢制成。 肩关节手术工包非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于肩关节手术，辅助完成相应的手术操作。 |
| 备案单位 | 北京市海淀区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-22 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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