| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20230779号 |
| 备案人名称 | 广州福泽龙卫生材料有限责任公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市从化江埔街灌村路12号 |
| 生产地址 | 江门市江海区北苑路8号5幢（受托生产） |
| 型号规格 | 型号：长方型。尺寸：140mm×100mm 、120mm×50mm、110mm×40mm、105mm×45mm、100mm×70mm、100mm×40mm、70mm×40mm、175mm×65mm |
| 产品描述 | 由无纺布背衬层、凝胶层和聚乙烯薄膜覆盖层组成。凝胶层由纯净水、甘油、聚丙烯酸钠、甘羟铝、乙二胺四乙酸二钠组成。非无菌提供。降温物质不含有发挥药理学、免疫学、代谢作用的成分。不包含附录所列成分。非无菌产品。微生物限度要求：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，大肠菌群、致病性化脓菌均不得检出。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备注 | 受托企业名称：江门市新时代外用制剂有限公司；统一社会信用代码：91440704799365691F |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-20 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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