| 器械名称 | 真菌及支原体核酸提试剂盒 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20230782号 |
| 备案人名称 | 禾盛（广州）医疗科技有限责任公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市番禺区石碁镇金山村华腾路22号华创动漫产业园二期3号B厂房304单元 |
| 生产地址 | 广州市番禺区石碁镇金山村华腾路22号华创动漫产业园二期3号B厂房304单元 |
| 型号规格 | 5次/盒；24次/盒；48次/盒 |
| 产品有效期 | 储存条件及有效期：常温（8-30℃）运输和保存，有效期18个月。 |
| 产品描述 | 由核酸释放液和纯化液组成。 核酸释放液由无核酶水、聚乙二醇200、月桂酸钠、Tetronic1307、亚氨基二琥珀酸四钠充分等试剂溶解混合后定容组成； 纯化液由DEPC水组成。 |
| 预期用途 | 用于阴道分泌物、痰液、肺泡灌洗液、胸腹水、尿液、脑脊液及其他样本真菌核酸以及咽拭子、血清样本的支原体核酸的快速提取、富集、纯化步骤。 |
| 备注 | 该产品为分类界定产品。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-21 |
| 备案类型 | 国产 |
扩展信息
